30.09.2015

Release of BEAM Position Paper

The BEAM Alliance (Biopharmaceutical companies from Europe innovating in Anti-Microbial resistance research) today announces the release of its position paper.

(German version see below)

[September 30, 2015] The BEAM Alliance (Biopharmaceutical companies from Europe innovating in Anti-Microbial resistance research) today announces the release of its position paper. This document sets out BEAM's objectives and presents the compiled pipeline of the companies composing the Alliance. More specifically, this position paper highlights the key actions the Alliance believes are needed in the immediate-near term in order to reinvigorate antimicrobial research across Europe. It also states the longer term plans & wider ambitions of the group.
BEAM members are key players in the field of antimicrobial research. Altogether, they are developing almost 100 new compounds to treat or prevent bacterial infections. Ranging from antibacterial small molecules (e.g. small molecule antibiotics, antibiotic combinations, adjuvant therapeutic) to alternative strategies and bioproducts (e.g. phages, antibodies, peptides, medical devices, microbiome modulators, prophylactic and therapeutic vaccines), these products attest the dynamism of BEAM members pipelines and their efforts to tackle antimicrobial resistance. Among them, the 20 products currently in clinical development are hopes of better cures for patients with multi-resistant infections.
The clear direction of travel for all involved is to a more attractive European antimicrobials R&D environment that can effectively deliver solutions to ensure that a post antibiotic era soon becomes inconceivable once again. The commitment, ambition & combined resources of the BEAM Alliance are essential to address this significant challenge.
In their position paper, the BEAM Alliance urges European and National public authorities to take three key short term complementary actions with immediate effect:
1) The creation of a specific fund dedicated to small and medium biopharmas developing innovative antibacterial products. It would finance projects from discovery to clinical proof of concept, with a specific focus on “valley of death” i.e. preclinical and early clinical studies up to phase II studies;
2) The enhancement of market incentives to increase the Return on Investment for products tackling antimicrobial resistance through the creation of a special status. Tax breaks, along with extension of market exclusivity and revision of the pricing model, would reinvigorate the attractiveness of antibacterial R&D and tend to replenish the pipeline of antibacterial products;
3) The strengthening of the already existing actions of the European Medicines Agency (EMA) to accelerate and simplify regulatory pathways for products tackling antimicrobial resistance.
This position paper is the first milestone of the BEAM alliance since its launch in June of this year. All of its members are delighted with this demonstration of the group's proactive foundation & willingness to practically & positively change the European antimicrobials landscape.
To see the position paper in full go to http://beam-alliance.eu/assets/2015-Position-Paper.pdf.

About anti-microbial resistance:
Antibiotic resistance is a major global public health threat which claims at least 50,000 lives per year in the EU and the US alone . Its burden is even far heavier in economically poor and developing countries. Because antibiotics treat diseases that are now considered as common and benign, such as urinary tract infections and pneumococcal pneumonia, currently easily treatable conditions could again become lethal. By 2050, infectious disease could become a bigger global killer than cancer without progress towards a new generation of antibiotics according to the 2014 O’Neill report. As we use antibiotics, we unavoidably select resistant strains of bacteria. There will therefore always be a need for new anti-microbial treatments and for better use of existing therapies, which also means improved diagnosis and prevention. If nothing is done to thwart the progression of anti-microbial resistance, it will equate to a potential global economic burden of up to US$100 trillion by 2050 .

About the BEAM Alliance:
BEAM represents European biopharmaceutical companies involved in developing innovative products to tackle antimicrobial resistance. BEAM collaborates with the existing community of stakeholders dedicated to implementing tangible strategies. BEAM gives its members a unique voice to propose and support policies and incentives in antimicrobial research and development in Europe. BEAM recommends bold incentives that warrant action by policymakers to stimulate much needed innovation.
List of BEAM Alliance Member Companies
ABAC Therapeutics, Abgentis, Absynth Biologics, Adenium Biotech, Aicuris, Alaxia, Allecra, Antabio, AntibioTx, Arsanis Biosciences, Auspherix, Bioversys, Biovertis / Morphochem, Cantab Anti-infectives, Da Volterra, Deinobiotics, Destiny Pharma, Discuva, Eligo Bioscience, Evotec, FAB Pharma, Helperby, Immunsystem, Lamellar Biomedical, MaaT Pharma, MGB Biopharma Limited, Mutabilis, Naicons, Northern Antibiotics, Nosopharm, NovaBiotics, Olmix, Pherecydes, Polyphor, Procarta, Redx Pharma, Setlance, Setubio, TechnoPhage.
For further information, visit http://beam-alliance.eu/.

Contacts:
Austria: Arsanis Biosciences, Barbara Grell,barbara.grell@arsanis.com
Switzerland: Bioversys, Marc Gitzinger (CEO), marc.gitzinger@bioversys.com
Germany: AiCuris, Holger Schmoll (CFO) - holger.schmoll@aicuris.com
Finland: Northern Antibiotics Ltd, Martti Vaara (CEO) - martti.vaara@northernantibiotics.com
France: Da Volterra, Florence Séjourné (CEO) - florence.sejourne@davolterra.com
Spain: ABAC Therapeutics, Domingo Gargallo-Viola (CSO) - dgargallo@abactherapeutics.com
United Kingdom: NovaBiotics, Dr. Deborah A. O'Neil (CEO/CSO) - deborah@novabiotics.co.uk
Italy: Naicons, Stefano Donadio (CEO) - sdonadio@naicons.com
Denmark: AntibioTx, Rasmus Toft-Kehler (CEO) - rasmus.toft-kehler@antibiotx.com

 

VERÖFFENTLICHUNG DES BEAM POSITIONSPAPIERS
[September 30, 2015] Die BEAM Allianz, der Verbund europäischer Biotechnologie-Unternehmen im Bereich der antimikrobiellen Resistenzforschung (Biopharmaceutical companies from Europe innovating in Anti-Microbial resistance research) hat heute ihr Positionspapier veröffentlicht. Darin werden die Ziele von BEAM und die Forschungs-und Entwicklungspipeline der angeschlossenen Unternehmen dargestellt. In dem Positionspapier werden zudem die wichtigsten Maßnahmen detailliert beschrieben, die nach Ansicht der BEAM Allianz kurz- und mittelfristig umgesetzt werden müssen, um die Antibiotika-Forschung in Europa wiederzubeleben. Längerfristige Pläne & Ambitionen der BEAM Allianz werden zusätzlich dargestellt.
Mitglieder von BEAM sind die Schlüsselunternehmen auf dem Gebiet der antimikrobiellen Forschung. Zusammen entwickeln sie fast 100 neue Wirkstoffe zur Bekämpfung oder Verhinderung bakterieller Infektionen (z.B. neue Antibiotika oder Antibiotika-Kombinationen, therapeutische Adjuvantien) einschl. alternativer Strategien und Bioprodukte (wie Bakteriophagen, Antikörper, Peptide, Medizinprodukte, Modulatoren des menschlichen Mikrobioms und prophylaktische oder therapeutische Impfstoffe). Die Breite der Aktivitäten zeigt die Dynamik der Entwicklungs-Pipelines der BEAM-Mitglieder und ihre Anstrengungen, antimikrobielle Resistenzen zu bekämpfen. 20 dieser Produkte sind bereits in der klinischen Entwicklung und geben Hoffnung auf eine bessere Behandlung von Patienten mit multi-resistenten Infektionen.
Zielrichtung aller Beteiligten ist die Steigerung der Attraktivität der europäischen Forschungs- und Entwicklungslandschaft, um effektivere Lösung zur Überwindung der Antibiotika-Krise zu generieren. Engagement, Ehrgeiz und die gemeinsame Nutzung von Ressourcen der BEAM Allianz sollen dazu beitragen,  diese bedeutende Herausforderung gemeinsam anzugehen.
Im ihrem Positionspapier drängt die BEAM Allianz europäische und nationale Regierungen, drei wichtige, kurzfristige und sich ergänzende Maßnahmen schnellstmöglich umzusetzen:
1) Die Errichtung eines spezifischen Fonds zur Förderung der Forschung und Entwicklung von innovativen Antibiotika in kleinen und mittleren Biotech-Unternehmen. Ein solcher Fonds soll Projekte von der Forschung bis zum klinischen Wirksamkeitsnachweis finanzieren, mit einem besonderen Fokus auf die finanzierungstechnisch als „Tal des Todes“ bekannte präklinische und frühe klinische Entwicklung bis hin zu Phase II – Studien.
2) Verbesserte Marktanreize, um die Rentabilität antimikrobieller Produkte z.B. durch die Schaffung eines speziellen Status zu verbessern. Steuervergünstigungen, eine Verlängerung der Marktexklusivität und eine Überprüfung der Erstattungsmodelle würden die antibakterielle Forschung und Entwicklung neu beleben und auf eine Auffüllung der Entwicklungs-Pipelines von Antibiotika abzielen.
3) Die Ausdehnung bereits existierender Maßnahmen der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) zur Beschleunigung und Vereinfachung der Zulassungsanforderungen für neue, resistenzbrechende  Antibiotika.
Das Positionspapier ist der erste Meilenstein der BEAM Allianz seit ihrer Gründung im Juni.  Alle Mitgliedsunternehmen wollen damit praktisch und positiv zu einer Veränderung der europäischen Antibiotika-Landschaft beitragen.
Das vollständige Positionspapier kann unter http://beam-alliance.eu/assets/2015-Position-Paper.pdf heruntergeladen werden.

Über Antibiotikaresistenz:
Antibiotikaresistenz ist ein wichtiges globales Problem, das in der EU und den USA allein mindestens 50.000 Menschenleben pro Jahr fordert . Die Auswirkungen in weniger entwickelten Gebieten der Welt sind noch deutlich größer. Weil Antibiotika zur Behandlung weitverbreiteter Krankheiten wie Harnwegsinfektionen und Lungenentzündungen eingesetzt werden, können heute meist einfach zu behandelnden Krankheiten durch die Resistenzentwicklung wieder häufiger tödlich enden. Der O’Neill-Bericht aus dem Jahr 2014 geht davon aus, dass im Jahr 2050 mehr Menschen an Infektionskrankheiten als an Krebs sterben werden. Durch die Nutzung von Antibiotika lassen sich Resistenzbildungen nicht vermeiden. Daher besteht Zukunft ein hoher Bedarf an neuen antimikrobiellen Behandlungen und eine effizientere Nutzung bestehender Therapien einschl. verbesserter Diagnose und Prävention. Wenn nichts unternommen wird, die zunehmenden  Antibiotika-Resistenzen zu stoppen, werden die weltweiten, ökonomischen Schäden bis zu 100 Billionen Dollar betragen .

Im Jahr 2050 wird die Antibiotikaresistenz potenziell zu einer globalen wirtschaftlichen Belastung von bis zu 100 Billionen US$ führen. Noch nie war die Notwendigkeit für neue antibakterielle Behandlungsmöglichkeiten, für die bessere Nutzung bestehender Therapien und für eine verbesserte Diagnostik und Vorbeugung so hoch.

Über die BEAM Allianz:
BEAM vertritt europäische Biotech-Firmen, die innovative Produkte für den Kampf gegen die Antibiotikaresistenz entwickeln. BEAM arbeitet mit anderen, bereits bestehenden Interessenvertretungen zur Umsetzung greifbarer Strategien zusammen. BEAM gibt den angeschlossenen Biotech-Unternehmen eine gemeinsame Stimme, um Richtlinien und Anreize in antimikrobiellen Forschung und Entwicklung in Europa vorzuschlagen und zu unterstützen. BEAM empfiehlt unterstützende Maßnahmen, denen Handlungen von politischen Entscheidungsträgern folgen können, um die dringend benötigten Innovationen durch Biotech-Firmen zu fördern.
Liste der BEAM Allianz Mitgliedsunternehmen:
ABAC Therapeutics, Abgentis, Absynth Biologics, Adenium Biotech, AiCuris, Alaxia, Allecra, Antabio, AntibioTx, Arsanis Biosciences, Auspherix, Bioversys, Biovertis / Morphochem, Cantab Anti-infectives, Da Volterra, Deinobiotics, Destiny Pharma, Discuva, Eligo Bioscience, Evotec, FAB Pharma, Helperby, Immunsystem, Lamellar Biomedical, MaaT Pharma, MGB Biopharma Limited, Mutabilis, Naicons, Northern Antibiotics, Nosopharm, NovaBiotics, Olmix, Pherecydes, Polyphor, Procarta, Redx Pharma, Setlance, Setubio, TechnoPhage.
Weitere Informationen finden Sie unter http://beam-alliance.eu/.

Kontakte:
Austria: Arsanis Biosciences, Barbara Grell,barbara.grell@arsanis.com
Switzerland: Bioversys, Marc Gitzinger (CEO), marc.gitzinger@bioversys.com
Germany: AiCuris, Holger Schmoll (CFO) - holger.schmoll@aicuris.com
Finland: Northern Antibiotics Ltd, Martti Vaara (CEO) - martti.vaara@northernantibiotics.com
France: Da Volterra, Florence Séjourné (CEO) - florence.sejourne@davolterra.com
Spain: ABAC Therapeutics, Domingo Gargallo-Viola (CSO) - dgargallo@abactherapeutics.com
United Kingdom: NovaBiotics, Dr. Deborah A. O'Neil (CEO/CSO) - deborah@novabiotics.co.uk
Italy: Naicons, Stefano Donadio (CEO) - sdonadio@naicons.com
Denmark: AntibioTx, Rasmus Toft-Kehler (CEO) - rasmus.toft-kehler@antibiotx.com


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